医疗器械注册工程师:1名
岗位职责:
1、负责公司无源医疗器械产品注册资料汇编、申报工作,包括产品注册检验、体系核查及注册申请等;
2、与药监局和产品注册检测部门沟通协调,跟踪产品检测进度;
3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;
4、负责注册资料的整理、完善和规范性制作;
5、负责及时导入并宣贯与公司相关的医疗器械法律法规,确保公司符合监管部门的要求;
6、配合研发部门收集注册相关资料,指导注册资料的编写要求。
岗位要求:
1、 有二年以上医疗器械注册工作经验,熟悉质量管理体系程序;
2、医疗器械相关专业大专或以上学历,医疗器械、临床医学、检验学、药学等相关专业优先;
3、 熟悉医疗器械等注册流程、熟悉产品注册检测的部门和程序;
4、 勤奋敬业、办事认真踏实;
5、 擅于沟通、协调,有解决问题的能力;
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